編譯黃祖綺/綜合8日電 2023-11-09 01:11 ET
由於多數藥物的測試都排除肥胖者,聯邦食品暨藥物管理局已重新關注排除肥胖者的研究差異。(美聯社)
在美國,有超過40%的成年人被認為肥胖,但多數藥物的測試都排除肥胖者。美聯社報導,華裔藥物專家最新發現,許多被廣泛使用的藥物,對肥胖者可能產生不同的藥效,若沒有清楚說明肥胖者的使用劑量和方式,將無法確保藥物對肥胖患者是安全且有效的。
聯邦食品暨藥物管理局(FDA)和負責監管和資助藥物測試的國家衛生研究院(NIH),正在重新關注這個問題。在去年的一次研討會上,FDA局長卡利夫(Robert Califf)承認,無法證明藥物對肥胖者的作用。
去年,加州華裔藥物研究專家克莉絲蒂娜‧周(Christina Chow)檢視了美國200多項新藥,發現其中近三分之二的藥物測試沒有提及體重,這就表示無法將肥胖者納入其中。克莉絲蒂娜‧周任職於一家調查嚴重藥物反應的加州公司 Emerald Lake Safety。
與克莉絲蒂娜‧周共同研究的波士頓布萊根婦女醫院(Brigham and Women’s Hospital)研究員卡洛琳‧阿波維安(Caroline Apovian)表示,將肥胖者排除在外的原因相當多。通常願意報名參加研究的人通常都比較瘦,研究人員也會擔心肥胖者會有健康相關併發症,像是糖尿病、心臟病和中風,會影響研究結果。
專家表示,如果將全國42%肥胖的人排除在藥物研究之外,後果可能不堪設想。因部分藥物可能會停留在脂肪中,這表示著血液中的藥物不足,導致治療成效不如預期。有些藥物則是可能在肥胖者體內停留較長時間,若同時又使用另一種藥物,可能會導致有害的藥物交互作用。
例如一種名為Rexulti的抗精神病藥物,通常用於治療精神分裂症或重度憂鬱症患者。研究發現,對於肥胖患者,Rexulti可能需要更長的時間才能達到有效濃度。因此,患者和醫生可能因為認為藥物沒有效果而停止治療。周指出,不治療或治療不足的精神分裂症,很可能會對自己和周圍的人造成危險。
非處方緊急避孕藥「Plan B One-Step」則是另一個例子。俄勒岡健康與科學大學的婦產科醫師艾莉森‧艾德曼(Alison Edelman)說,研究發現,這種藥物對肥胖症患者可能效果不佳,依然會導致懷孕。不過,FDA認為,這些證據不足,無法要求標註警語。
臨床研究專業協會董事會成員柯琳‧特南(Colleen Tenan)說,作為一名醫師,她很難開出超出正常範圍的處方,若沒有明確的指示,醫師通常不會知道該如何調整肥胖者的藥物劑量。